这让林梦瑶跟关志明两个人感到意外,同时也是在意料之中。
“从第一期临床试验之中,我们已经得出了最佳用药剂量,以及给药时间还有给药方式。”
“所以现在开始申请第二期临床试验,甚至第三期临床试验都可以同时进行。”
杨风直接给出了自己的决定,他这一次过来找林梦瑶跟关志明,就是为了这件事情。
而且他不是过来跟他们商量,而是将这个决定通知他们。
因为他已经验证了无数次,确认了新药的安全性,才决定推动第二期跟第三期的临床试验。
根据过去的临床试验结果,申请第二期临床试验,基本不会有什么问题。
以国家对新药的重视程度,一定会开绿灯的。
当然新药的表现也绝对没有任何问题,可以加快临床试验的速度。
这也不是新药的特权,其他创新药可以有这种表现的话,同样可以获得这种待遇。
只是其他创新药在临床试验期间有太多的不确定性,才导致整个过程非常的漫长。
仅仅是最佳给药时间、给药方式、给药剂量这三点,就需要经过多次的验证。
但是新药不是问题,杨风给出了非常完善的指导,从而可以针对性进行试验。
或者说,其他的创新药一切都是未知数,只能不停地试验。
而杨风早就知道了哪一种方式最合适,也就不需要重复试验。
而是可以专门试验这种方式,确认这种方式可以达到预期效果。
这样一来,新药的试验时间,自然可以比其他创新药更高效。
所以杨风认为现在申请第二期临床试验,药监局基本上是同意的,不可能设置什么阻碍。